osmosi inversa, demineralizzazione acqua
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osmosi inversa, demineralizzazione acqua


Produzione di acqua ultrapura per uso farmaceutico 500 l/h


SPECIFICHE
 

Costruiamo sistemi per la produzione di:

 

1. Aqua purificata per preparazione di sciroppi e pastiglie secondo le norme USP e Europee (Ph.Eur.) con la seguente qualità:

 

USP

Ph.Eur.

Conduttività

< 1,3 µS/cm at 25° C

< 4,3 µS/cm at 25° C

Toc

< 500 ppb

< 500 ppb

Batteri

< 100 cfu/ml

< 10 cfu/ml

Nitrati

nessun valore riportato

< 0,2 ppm

 
2. Acqua per iniettabili per la preparazione di iniettabili secondo le norme USP ed Europee con la seguente qualità:
 

 

USP

Ph.Eur.

Conduttività

< 1,3 µS/cm at 25° C

< 1,1 µS/cm at 25° C

Toc

< 500 ppb

< 500 ppb

Endotossine

< 0,25 Eu/ml

< 0,25 Eu/ml

Batteri

< 10 cfu/100ml

< 10 cfu/100ml

N.B. : Per l’acqua per iniettabili la farmacopea Eur richiede la bidistillazione dopo il primo stadio che produce acqua purificata o di qualità potabile secondo norme WHO.
 
 

COMPOSIZIONE

I nostri impianti hanno normalmente i seguenti stadi:

 

list marker Pre-trattamento con carbone attivo.

 

list marker Addolcitore duplex.

 

list marker Dosaggio di Na(OH) per rimuovere la CO2 libera dell’acqua di alimento.

 

list marker Trattamento con osmosi inversa impiegando nuove membrane di ultima generazione antisporcamento (antifouling) e con elevatissima rimozione dei sali (oltre 99.7%) in due differenti versioni:

 

1. Sterilizzabili a temperature ambiente con soluzione diluita di H2O2 o con acido peracetico.

2. Sterilizzabili a caldo con acqua ad 85 °C.

 

L’acqua prodotta dall’osmosi ha normalmente una conducibilità di 8-10 µS/cm.

DEMRO 2m440

Esempio di impianto completo per la produzione di acqua farmaceutica.

 Capacità 500 l/h.

 


list marker Trattamento con elettrodeionizzazione (EDI) che riduce la salinità residua sotto 1 µS/cm, composto da vari compartimenti in parallelo riempiti con resine scambiatrici a letto misto, rigenerate in continuo dalla corrente elettrica senza uso di acido e soda caustica.

 

list marker Sterilizzazione di sicurezza a raggi UV sull’uscita dell’acqua dalla EDI.


In qualche raro caso, quando l’acqua di alimento è di cattiva qualità, proponiamo un impianto ad osmosi inversa a doppio stadio (biosmosi) prima dell’unità EDI ed un filtro a sabbia inserito come stadio iniziale. 

 

SISTEMA DI ACCUMULO DELL’ACQUA ULTRAPURA CON SERBATOIO DI STOCCAGGIO E CIRCOLAZIONE CONTINUNA DELL’ACQUA NEL CIRCUITO LOOP

Possiamo fornire a richiesta anche il sistema di accumulo con vasca di diverse capacità (normalmente da 1’500 l a 5’000 l) completa di:


list marker Filtro per aria submicronico da 0.2 µm in alto.


list marker Passo d’uomo in alto.


list marker Controllo di livello dentro la vasca per avvio/arresto automatico dell’osmosi inversa/EDI.


list marker Pompa di circolazione in versione farmaceutica per il circuito loop.


list marker Sterilizzatore d’acqua a raggi UV sulla mandata.


list marker A richiesta: scambiatore di calore per scaldare/refrigerare l’acqua dentro la vasca di accumulo del tipo a fascio tubiero interno e cilindro esterno a doppia parete con isolamento in lana di vetro.


list marker Conduttimetro per l’acqua dentro il serbatoio di accumulo e sul ritorno del circuito loop, in aggiunta al conduttimetro già presente sull’uscita della EDI a monte del serbatoio.

 

NOTA GENERALE
Tutti i componenti a contatto con l’acqua ultrapura dopo l’uscita delle membrane sono forniti in acciao Inox AISI 316 L con finitura superficiale a specchio (rugosità interna inferiore a 0.8 µm per l’acqua purificata e 0.4 µm per l’acqua per iniettabili).
I nostri sistemi sono consegnati con documenti DQ – OQ – IQ e pre-validati.
Inoltre forniamo l’assistenza per la validazione in luogo da parte del Cliente.
I nostri impianti possono essere dotati di valvole manuali oppure automatiche e anche con controllo remoto di vari tipi.

 

diagramma-di-flusso-regent-passo-singolo

Esempio di schema impianto per la produzione di acqua farmaceutica completamente automatizzato.

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